法国卫生安全局建议避免使用含石墨烯的 FFP2口罩

发表:2021年12月22日
记者张瑞克综合报导

12月14日,法国卫生安全局(Agence nationale de sécurité sanitaire)决定,由于目前缺乏有关石墨烯(graphène)危害性的可靠数据,因此为了而安全起见,须避免使用含有该合成物的FFP2口罩。

法国卫生安全局在一份通报中建议法国公共机构优先考虑销售或提供不含石墨烯的口罩。据悉今年4月,加拿大就已首先对含石墨烯的FFP2(或KN95)口罩的潜在风险提出警告。加方当时出于预防措施,将中国山东圣泉集团生产的含石墨烯的口罩下架,因为该口罩被怀疑可能会引发肺部问题。不过经过分析后,加拿大当局认为这些口罩不具有实际风险,于是今年7月重新为其开了绿灯。

外科口罩和FFP2口罩(123RF)
外科口罩和FFP2口罩(123RF)

在此同时,法国当局也于今年5月要求不再使用含石墨烯的FFP2口罩,并请法国卫生安全局对其进行风险评估。这种口罩一度被大量分发给医疗工作者。

法国卫生安全局经过研究后表示,现有的数据不能证明此类口罩会造成令人担忧的情况,因此无法评估其健康风险。但卫生安全局认为,由于缺乏生产商使用的石墨烯的相关信息,及其毒性的相关信息,特别是长期暴露在石墨烯下可能造成伤害的信息,所以从谨慎方面考虑,最好避免使用此类口罩。

另外,法国卫生安全局发现,一些生产商并未阐明为何在口罩中加入石墨烯。因此卫生安全局建议法国公共机构应优先选择不含石墨烯的口罩投向市场或提供给所需者。健康安全局还提醒制造商和销售商,他们有责任向消费者保证其产品的使用安全。其责任包括提供所有便于判断所用材料确实性的数据,以及这些原材料在产品中的有用性,和在正常使用条件下对消费者和环境的无害的证明。

石墨烯是一种创新的合成物质,由一层或多层排列成网络的碳原子组成。目前,欧洲禁止在任何产品中使用石墨烯做为杀菌物质,因此一些标有采用石墨烯杀菌的口罩被法国竞争、消费和反欺诈总局(Direction générale de la Concurrence, de la Consommation et de la Répression des fraudes)下架。

目前市场上口罩包括:呼吸保护类口罩(FFP)。这种口罩属于个人防护装备(EPI),符合欧盟安全健康要求(NF EN 149)或其它国家等同的规范标准;外科手术口罩,此类口罩属于医疗防护装备,符合欧盟安全健康规范(NF EN 14683);纺织物口罩,也称为“大众口罩”(grand public),是在COVID-19疫情中发展起来的用纺织布料制成的口罩,能保证过滤性,大部分可水洗和重复使用。这种口罩只能在医疗系统以外使用,法国当局于2020年3月29日发布过针对此类口罩生产通知以示规范,并于当年4月26日进行了更新。还有一部分织物口罩符合法国规范协会(AFNOR)标准,由专业纺织业生产商生产。不过市场上也有一些“自制”织物口罩,其效能既不规范也没未经过测试。

另外,法国卫生安全局也对面向大众的外科手术口罩中存在的化学物质,和对这些物质接触或吸入可能造成的风险进行了评估。该评估显示,如果按照此类口罩的说明书使用,即每4小时更换,按照正确的方向佩戴等,其结果令人放心。

法国卫生安全局表示,不管是对成年人还是儿童,外科手术口罩中的化学物质都没有超过阈值。不管是皮肤接触还是吸入这些物质,都可以保证没有健康风险。该研究结果基于法国竞争、消费和反欺诈总局抽取的几十种面对大众消费者的外科手术口罩的分析研究。