中国产快检盒低质 西班牙要求换货

发表:2020年04月01日
记者李丹编译报导

武汉肺炎疫情仍然在世界各地肆虐,快速检测患者并将其隔离,是公认的遏制疫情蔓延的方法之一。常用的核酸检测法(PCR)耗时费力,于是一些快速检测法相继问世。然而,近日西班牙、捷克和土耳其从中国采购的快速检测试剂盒,被发现准确率很低,无法使用,延误遏制疫情。

西班牙向中国深圳易瑞生物公司订购的64万套抗原快速检测试剂盒于3月23日抵达西班牙。但经多方确认后发现这批试剂盒的准确率只有30%,远低于专家所声称的80%。

西班牙医护人员给一位司机采取样本测病毒。(AFP/Getty Images)
西班牙医护人员给一位司机采取样本测病毒。(AFP/Getty Images)

国内“CE认证”不可靠

西班牙卫生部表示,西班牙政府是通过一个西班牙经销商采购的这批测试盒。该家中国公司出售的这批产品带有欧洲合格认证(CE)的标志,但是经过马德里医院和卡洛斯三世健康研究所的测试,发现在准确度上大有问题,便立即下令退回,并打算更换供应商。

随后中国驻西班牙大使馆则在推特指出,这批产品的生产商并未得到中国国家药品监督管理局的批准出售产品,而且也不在中国商务部向西班牙提供的供应商清单中。深圳市市场监督管理局随后表示,针对易瑞生物向西班牙出售试剂一事,该局“已展开快速调查”。

不过据报道,在武汉肺炎疫情爆发后,北京已禁止中国厂商私自对外出售口罩等防疫物资。中国公司向哪个国家提供物资显然要由“政治”决定。因此北京把此事归结为易瑞生物“违规交易”,被认为可信度很低。

对此,易瑞生物在其微信声明中的说辞,似乎也显示有些不买账。该声明说,该公司虽然在中国境内没有注册证明,但所生产的4种防疫相关产品,都已在国内取得欧洲合格认证标准(CE);并且国内医院已对新批次的抗原快检产品进行了重新的验证,目前验证结果反馈良好。

易瑞生物辩解称,西班牙方面测试其产品准确率不高,“有可能是西班牙在进行鼻咽拭子采样时,没有严格遵守产品的使用说明”。

声明还说,由于西班牙疫情紧急,因此“仍会继续履行与易瑞生物的合约”。西班牙卫生部最后决定,更换新批次的产品,继续执行与易瑞生物的合同,并要求易瑞生物按时交付相关产品和设备,以保障西班牙抗疫物资的及时供应。

多国放弃快速检测盒

在西班牙之前,捷克专家发现,该国从中方公司购买的18万套快速检测试剂盒,错误率高达80%。之后捷克防疫工作负责人、卫生部副部长、流行病学专家普利姆拉出面解释称,80%错误率的说法不准确,因为“快速检测法”只能满足指向性检测,如果要确诊,还需进行PCR检测。

西班牙生物实验室和专家们也倾向于使用PCR方法检测病毒,目前西班牙使用PCR方法每天分析15,000至20,000个样品,此诊断测试可识别冠状病毒的遗传密码,需要6个小时的处理时间,但检测结果更加可靠。

除此之外,土耳其卫生部官员也宣称,土耳其政府发现中国制造的快速检测盒的准确率仅有30%至35%,“我们从中国公司收到一些样品,我们发现那些快筛试剂组不能用。”

土耳其卫生部长克扎(Fahrettin Koca)3月27日晚证实,土耳其曾尝试从中国大陆购买一些快筛试剂组,但对其检测结果感到“不太满意”。所幸的是,这些快筛试剂组还没有给民众使用。