欧洲药物短缺 各国积极应对

发表:2023年02月09日
记者宋泽报导

“欧洲的药物快用没了”,这虽然是夸张的说法,但也反映了欧洲目前药物短缺的状况。自2022年底以来,欧盟国家一直在报告某些重要药物的来源存在严重问题,其中大多数现在都出现短缺。那么情况到底有多糟糕,而且至关重要的是,人们正在采取什么措施呢?

欧盟制药集团(PGEU)于1月31日,对29个欧洲国家药店进行了调查,这些国家包括欧盟成员国、土耳其、挪威和北马其顿。调查结果显示,与去年相比,大多数欧洲国家的药物短缺情况大幅恶化。该制药集团显示,这些国家中近四分之一有 600多种药物短缺,20%的国家报告有200至300种药物短缺,四分之三的国家表示今年冬天的短缺情况比一年前更严重。四个国家的团体表示,短缺与死亡有关。

欧洲短缺阿莫西林药(Gado/Getty Images)
欧洲短缺阿莫西林药(Gado/Getty Images)

这些数据和官方数据相符。比利时当局报告近300种药品短缺。在德国,这个数字是408,而在奥地利,目前有600多种药品无法在药店购买。意大利的清单甚至更长——包括 3,000多种药物,尽管许多是同一种药物的不同配方。

这些药物包括抗生素,尤其是用于治疗呼吸道感染的阿莫西林(amoxicillin),可以说供不应求。止咳糖浆、儿童扑热息痛和降压药,也很稀缺。

此外,根据西班牙总制药委员会(GPCS)的数据,去年西班牙药店很难供应403种不同类型的药物,包括心血管、神经肌肉、消化和呼吸系统疾病。总部位于马德里的委员会表示,现在的问题比2021年严重150%。

据专家称,欧盟药品出现问题的原因是,需求不断增长,但供应却减少了,因为今年季节性感染开始得早,而且进展得更厉害。

去年,荷兰活性药物成分生产商灿盛制药表示 ,由于能源成本高,其工厂的产量比2021年减少了四分之一。去年12月,另一家来自荷兰的制造商InnoGenerics在宣布破产以维持其工厂运营后得到了政府的救助。

欧洲仿制药市场上最大的生产商之一山德士(Sandoz)称,由于原材料稀缺和制造能力限制,山德士目前能够满足需求,但“面临挑战”。

欧洲药品管理局(EMA)发言人说:“最近,乌克兰战争、能源危机、高通胀率以及中国COVID-19 病例激增等地缘政治事件或加剧了短缺。” 

欧洲采取的应对措施

据POLITICO网站报导,一些欧洲政府正在采取大胆的、有时甚至是有争议的行动:希腊的药品监管机构扩大了禁止向其它国家转售(称为平行贸易)的药品清单;罗马尼亚已暂时停止某些抗生素和儿童止痛药的出口;比利时发布了一项法令,允许当局在出现危机时停止出口。

虽然这些出口禁令可能对当地有所帮助,但它们可能会在整个欧洲产生连锁反应。因此欧洲卫生专员Stella Kyriakides致信希腊卫生部长 Thanos Plevris,呼吁他考虑出口禁令对第三国的影响。Kyriakides 写道:“成员国必须避免采取可能影响欧盟内部市场的国家措施,并阻止其它成员国有需的人获得药品”。

其它国家也在尝试不同的方法。德国政府正在考虑修改法律以放宽采购要求。当前的采购要求迫使医疗保险公司从最便宜的地方购买药品,将供应集中到价格最具竞争力的少数生产商手中。新法律将要求买家从多个供应商处购买药品,包括更昂贵的供应商,以提高供应的可靠性。

荷兰最近出台了一项法律,要求供应商保留六周的库存以弥补短缺,而在瑞典,政府也提出了类似规定。

在欧盟层面,Kyriakides鼓励欧盟成员国之间就此问题进行更密切的合作,并采取灵活措施,在其它成员国取得本国没有的药物,而且欧委会和EMA正在尽最大努力支持和协调面临这一挑战的成员国和行业。

此外,欧洲议会议员呼吁欧洲生产药物。一些立法者提出的长期解决方案之一是将药品制造转移到欧洲,以减少成员国对中国、印度等制药大国的依赖。欧洲目前80%用于制造药物的活性成分来自中国和印度,而在欧洲销售的药物中有45%是在欧盟以外生产的。

根据欧委会的临时工作计划,总体药品立法修订定于今年3月中旬提交。新的药品法律框架将包括更严格的供应义务、更早的短缺和撤回通知,并将提高库存的透明度。